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医薬品安全性情報

掲載日

2018

年

7

月

16

日

最終更新日

2021

年

3

月

30

日

항생제(플루오로퀴놀론계) 복용 시 심각한 '저혈당' 및 '정신장애' 유발 가능

2018년 7월 13일 식약처에서

플루오로퀴놀론계 항생제를 복용할 경우, 심각한 저혈당 및 정신장애가 유발될 수 있다는 안전성 서한을 발표하였습니다.

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20세기 등장한 항생제가 인류의 역사와 생명 연장에 위대한 기여를 했다는 것은 사실입니다.

하지만 항생제는 세균성 감염증에만 유효할 뿐 만병통치약이 아닙니다.

최근에는 항생제 오남용으로 인한 슈퍼 내성균의 등장이 국가적, 세계적으로 아주 큰 문제가 되고 있답니다.

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감기, 단순 비염, 단순 피부 질환 등은 항생제 복용이 아니어도 치료할 수 있는 질환입니다.

특히, 알레르기/만성 비염과 피부 질환 등은 한약 복용 및 대사전환 프로그램을 통해 근본적으로 접근할 수 있는 대표적인 질환입니다.

​

​이제는 의료 주권자인 여러분의 현명한 선택이 필요한 때입니다.

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서한 내용

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□ 정보원

❍ 미국 FDA는 ‘플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제‘ 복용 시 심각한 ‘저혈당’ 및 ‘정신장애’ 가 유발될 수 있음을 알리는 안전성 서한 배포

​

□ 주요 내용

❍ 감염증 치료제인 플루오로퀴놀론계 항생제(경구제 및 주사제)가 심각한 저혈당 및 정신장애를 초래할 수 있음

 - 저혈당은 특히, 노인 및 혈당강하제를 복용하는 당뇨환자에서 혼수 증상을 비롯한 심각한 문제를 야기할 수 있음

 - 이미 중추신경계 이상반응이 허가사항에 반영되어 있으나, ‘주의력 장애, 방향감각 상실, 초조, 신경과민, 기억력 장애 및 섬망’ 등을 새롭게 추가함

❍ 플루오로퀴놀론계 항생제의 국내 허가사항에는 ‘저혈당’이 포함되어 있으나 저혈당으로 인한 '혼수'는 명시되어 있지 않아 식품의약품안전처는 이를 허가사항에 반영할 계획이며

 - 이에 앞서 전문가 및 환자에게 주의를 당부하고자 안전성 서한을 배포함

​

□ 대상 품목 현황

❍ 씨프로플록사신 등 11개 성분 함유 제제

 - 바이엘코리아(주) 씨프로바이정750밀리그램 등 126개 업체 449품목

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□ 전문가를 위한 정보

❍ 노인이나 혈당강하제를 복용하는 당뇨환자에게 나타나는 저혈당이 혼수를 야기할 수 있음을 인지하시기 바람

❍ 환자에게 저혈당 증상에 대해 알리고 혈당 수치를 모니터링하여 저혈당 증상이 있는 경우 의료진과 상의토록 안내하시기 바람

❍ 정신장애 이상반응은 단 한 번의 투여에도 나타날 수 있음을 알리시기 바람

❍ 다음의 경우에는 가능한 비플루오로퀴놀론계 항생제로 전환하시기 바람

 - 환자가 정신장애나 혈당장애를 포함한 중추신경계 이상반응을 알리는 경우

 - 환자가 힘줄, 근육, 관절 또는 신경과 관련된 심각한 이상반응을 알리는 경우

❍ 동 제제 사용 시 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원으로 보고하시기 바람

​

□ 환자를 위한 정보

❍ 현재 당뇨약을 복용 중인 경우, 의사에게 이를 알리고, 플루오로퀴놀론계 항생제 복용 중에 저혈당 또는 유사 증상이 나타날 경우 즉시 의사 및 약사와 상의하시기 바람

   < 저혈당 초기 증상 및 유사 증상 >

      · 혼동

      · 가슴 두근거림 또는 빈맥

      · 현기증

      · 창백한 피부

      · 흔들리는 느낌

      · 발한

      · 비정상적인 허기

      · 떨림

      · 두통

      · 위약감

      · 과민반응

      · 비정상적 불안

❍ 플루오로퀴놀론계 항생제를 복용하는 당뇨환자는 혈당을 자주 측정하기 바람

❍ 저혈당 증상이 지속되면 위험할 수 있으므로 혼동, 일상 작업 불능, 시야 흐림, 발작 또는 의식소실을 포함하여 심각한 증상이 있을 경우 응급실에 방문하여 도움을 요청하시기 바람

❍ 동 제제 사용 시 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람

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안전성 서한 링크

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의약품 안전성 서한은 우리의 건강과 안전에 관련된 중요한 정보입니다.

하지만, 2013년 이전에는 식약처에서 발표하는 이 의약품 안전성 서한이

국민보건증진을 위하여 일선에서 불철주야 애쓰시는 선생님들의 노고에 감사드립니다.

라는 문구로 시작되었습니다. ​

​

애초부터 '의약품 안전성 서한'은 의료 서비스의 소비자인 국민들을 위한 정보 전달이 아니었다는 것을 확인하게 해주는 대목입니다.

이제는 의료소비자 스스로가 내가 먹는 화학 약품의 안전성 여부에 관심을 가져야 할 것 같습니다.

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플루오로퀴놀론계 함유 의약품 - 총 126업체 449품목

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1. 시프로플록사신 제제 : 88개업체 140품목

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씨트로정(시프로플록사신염산염수화물) - (주)경보제약

싸이플록신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용) - (주)뉴젠팜

싸이플록신정100밀리그람(염산시프로플록사신) - (주)뉴젠팜

싸이플록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - (주)뉴젠팜

시프사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - (주)다산제약

씨프러스정250밀리그람(염산시프로플록사신) - (주)대웅제약

씨프러스주(시프로플록사신) - (주)대웅제약

시프록신정(시프로플록사신염산염수화물) - (주)동구바이오제약

시록사정(시프로플록사신염산염수화물)(수출용) - (주)레고켐제약

마더스시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)(수출명  : Mother’s Ciprofloxacin tab. 500mg) - (주)마더스제약

시프락신정(시프로플록사신염산염수화물) - (주)메디카코리아

로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물) - (주)바이넥스

로프신정100mg(염산시프로플록사신) - (주)바이넥스

로프신500밀리그람정(시프로플록사신염산염수화물)(수출용) - (주)바이넥스

시프로셀정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - (주)셀트리온제약

셀트리온시프로플록사신정500mg(수출용) - (주)셀트리온제약

프로딘정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용)(수출명:프로플록스정,씨피케이시프로플록사신500,유플록스정) - (주)씨엠지제약

프로딘정250mg(시프로플록사신염산염수화물) - (주)씨엠지제약

씨트리시프로플록사신정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용) - (주)씨트리

씨티신정(시프로플록사신염산염수화물) - (주)씨티씨바이오

시프록스주(시프로플록사신) - (주)오스코리아제약

시프록스정(시프로플록사신염산염) - (주)오스코리아제약

씨플록정250mg(시프로플록사신염산염수화물) - (주)이든파마

씨록사신정(시프로플록사신염산염) - (주)일화

씨프라논정250mg(염산시프로플록사신)(수출명:CIPROMEDTabs.250mg,CIPROXALTabs.250mg,VIROSINTabs.250mg) - (주)테라젠이텍스

씨프라논정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출명:CIPROMEDTabs.500mg,CIPROXALTabs.500mg,VIROSINTabs.500mg) - (주)테라젠이텍스

씨큐로베이정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - (주)티디에스팜

싸이로칸정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - (주)하원제약

싸이로칸정500밀리그람(염산시프로플록사신) - (주)하원제약

시프록사신주(시프로플록사신) - (주)하원제약

시프로신정(시프로플록사신염산염) - (주)한국글로벌제약

싸이러스정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - (주)한국비엠아이

로푸신주(시프로플록사신)(수출명:시프로플록스주,파마시프로플록사신주) - (주)한국파마

파마시프로플록사신정(시프로플록사신염산염수화물)(수출명1:시프로메드250mg)(수출명2:프록시프로정250mg)(수출명3:시프로플록스정250mg)(수출명4:시플록신정250mg) - (주)한국파마

파마염산시프로플록사신정500밀리그람(수출용)(수출명:프록스정,시프로플록스정500밀리그람,라이툰정) - (주)한국파마

플로리정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - (주)한국피엠지제약

시프로주(시프로플록사신) - (주)화이트생명과학

후록신정(시프로플록사신염산염수화물)(수출용) - (주)휴온스

프록사신바이정(시프로플록사신염산염수화물) - (주)휴온스

시폭신주(시프로플록사신) - 경동제약(주)

케이디시프로플록사신정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용) - 경동제약(주)

경진시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용) - 경진제약사

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베아신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 대웅바이오(주)

에프로신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용) - 대한뉴팜(주)

에프로신정(시프로플록사신염산염수화물) - 대한뉴팜(주)

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대한시프로플록사신주 - 대한약품공업(주)

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프록스코정500mg(시프로플록사신염산염)(수출용) - 대화제약(주)

스피타신정(시프로플록사신염산염) - 동광제약(주)

씨팍신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 동방에프티엘(주)

싸이프로정(시프로플록사신염산염) - 동성제약(주)

시폭사신정250밀리그람(시프로플록사신염산염수화물) - 동화약품(주)

명문시프로플록사신주사 - 명문제약(주)

미래시프로플록사신정 - 미래제약(주)

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씨프로유로서방정500밀리그람 - 바이엘코리아(주)

씨프로유로서방정1000밀리그람 - 바이엘코리아(주)

씨프로바이정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 바이엘코리아(주)

씨프로바이정750밀리그램(시프로플록사신염산염) - 바이엘코리아(주)

시프로시나주(시프로플록사신) - 비엘엔에이치(주)

삼성시플로프록사신정(시프로플록사신염산염수화물) - 삼성제약(주)

삼성시프로플록사신주 - 삼성제약(주)

키노베스정500밀리그램(시프로플록사신염산염)(수출용) - 삼진제약(주)

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성원애드콕시프로플록사신500mg정(염산시프로플록사신)(수출용) - 성원애드콕제약(주)

신일시프로플록사신염산염수화물정 - 신일제약(주)

큐프론정(시프로플록사신염산염수화물) - 신풍제약(주)

큐프론주(시프로플록사신) - 신풍제약(주)

큐프론주(백)(시프로플록사신) - 신풍제약(주)

사이톱신주(시프로플록사신) - 씨제이헬스케어(주)

사이톱신정(시프로플록사신염산염) - 씨제이헬스케어(주)

씨록탄정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 아이큐어(주)

씨록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 아이큐어(주)

아주시프로플록사신주200mg - 아주약품(주)

아주시프로플록사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 아주약품(주)

안국시프로플록사신정(수출용) - 안국약품(주)

알리코염산시프로플록사신정250밀리그람 - 알리코제약(주)

케이사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 알보젠코리아(주)

시로판정(시프로플록사신염산염수화물) - 에스케이케미칼(주)

씨플로정(시프로플록사신염산염) - 에이프로젠제약(주)

영일시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용) - 영일제약(주)

푸로포신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 영풍제약(주)

메가록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 오스틴제약(주)

비소정(염산시프로플록사신)(수출용) - 우리들제약(주)

우리들시프로플록사신주 - 우리들제약(주)

우리들시프로플록사신정250mg(시프로플록사신염산염) - 우리들제약(주)

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참시프로플록사신정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출명:키노플록스정) - 유니메드제약(주)

참염산시프로플록사신정 - 유니메드제약(주)

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시푸로신정(시프로플록사신염산염수화물) - 이연제약(주)

싸이신정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출명:이프로맥스정500밀리그람) - 일동제약(주)

싸이신정250밀리그람(염산시프로플록사신) - 일동제약(주)

싸이신주사100밀리그램,200밀리그램,400밀리그램(시프로플록사신) - 일동제약(주)

일양바이오염산시프로플록사신정 - 일양바이오팜(주)

제이록사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 제이더블유생명과학(주)

싸이록사신정250밀리그람(시프로플록사신염산염수화물) - 제이더블유신약(주)

중외시프로플록사신주 - 제이더블유중외제약(주)

유펙실주100mg(시프로플록사신) - 제이텍바이오젠

유펙실주400mg(시프로플록사신) - 제이텍바이오젠

유펙실주200mg(시프로플록사신) - 제이텍바이오젠

시플록큐정250mg(시프로플록사신염산염수화물) - 조아제약(주)

씨록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 진양제약(주)

시프록정(염산시프로플록사신)(수출용)(수출명:IntermedicCiprofloxacin500mgtablet) - 천우신약(주)

시프록주사(시프로플록사신)(수출용) - 천우신약(주)

싸이스펙정  500밀리그람(시프로플록사신염산염)(수출용) - 케이엠에스제약(주)

싸이스펙정250밀리그람(시프로플록사신염산염) - 케이엠에스제약(주)

태극염산시프로플록사신정(수출명  : STACIPRO TABLET) - 태극제약(주)

태극염산시프로플록사신정500밀리그램(수출용) - 태극제약(주)

풍림시프로플록사신염산염수화물정 - 풍림무약(주)

씨프론정250mg(시프로플록사신염산염수화물) - 하나제약(주)

씨프록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 한국넬슨제약(주)

씨프록탄정500mg(시프로플록사신염산염수화물) - 한국넬슨제약(주)

씨로신정(시프로플록사신염산염수화물) - 한국바이오켐제약(주)

씨폭신정(시프로플록사신염산염수화물) - 한국약품(주)

씨록주사2mg/ml(시프로플록사신)(수출명:CyrocinInj.2mg/ml,CipicinInj.2mg/ml) - 한국유나이티드제약(주)

씨록정(시프로플록사신염산염수화물) - 한국유나이티드제약(주)

씨록정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출명:씨프로메디코,Ciraxintab.500mg,KUPCiprofloxacintab.500mg,CipicinTabs.500mg) - 한국유나이티드제약(주)

유니시프로사신주사(시프로플록사신) - 한국유니온제약(주)

유니시프로사신정250밀리그람(염산시프로플록사신)(수출용) - 한국유니온제약(주)

유니시프로사신정500밀리그람(염산시프로플록사신)(수출명:UNICIP  Tab., CINAROSIP Tab)(수출용) - 한국유니온제약(주)

인코시프로정250밀리그램(염산시프로플록사신)(수출명:INKOCIPRO  Tablet)(수출용) - 한국인스팜(주)

코러스시프로플록사신정(수출명  : TROXACINE TAB) - 한국코러스(주)

코러스시프로플록사신정500밀리그람(수출명①시프로플록사신정500mg②Super-cipro)(수출용) - 한국코러스(주)

케이프로주(시프로플록사신) - 한국코러스(주)

시플록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 한국콜마(주)

록신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출용) - 한국프라임제약(주)

아시렌주2밀리그람(시프로플록사신) - 한국프라임제약(주)

록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) - 한국프라임제약(주)

싸이프로신정250mg(시프로플록사신염산염수화물) - 한국휴텍스제약(주)

싸이프로신주(시프로플록사신) - 한국휴텍스제약(주)

한림염산시프로플록사신정500밀리그람(수출명:수퍼-시프로500밀리그람)(수출용) - 한림제약(주)

한림염산시프로플록사신정250밀리그람(수출명:수퍼-시프로250밀리그람)(수출용) - 한림제약(주)

한올염산시프로플록사신정250밀리그램 - 한올바이오파마(주)

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2. 오플록사신 제제 : 64개업체 89품목

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웰플록스케이정(오플록사신)(수출용)(수출명  : WELLFLOX-K Tab.) - (주)넥스팜코리아

뉴젠팜오플록사신정100밀리그램(수출명:오플록사신정100밀리그램) - (주)뉴젠팜

다비드정200밀리그람(오플록사신)[수출명:FUKOOCIN](수출용) - (주)동구바이오제약

다비드정100밀리그램(오플록사신) - (주)동구바이오제약

오록트라정100mg(오플록사신) - (주)디에이치피코리아

오펙신정(오플록사신)(수출용) - (주)레고켐제약

오트라정100mg(오플록사신) - (주)바이넥스

비씨오플록사신정 - (주)비씨월드제약

셀트리온오플록사신정200mg(수출용) - (주)셀트리온제약

셀트리온오플록신정100밀리그램(오플록사신) - (주)셀트리온제약

셀트리온오플록사신정400mg(수출용) - (주)셀트리온제약

씨트리오플록사정(오플록사신)(수출용)(수출명:C-TRIOfloxacinTab.) - (주)씨트리

네가박트정200밀리그램(오플록사신)(수출용) - (주)유영제약

네가박트정(오플록사신) - (주)유영제약

파비드정(오플록사신) - (주)일화

옥사비드정(오플록사신)(수출용) - (주)테라젠이텍스

파마오플록사신정200밀리그람(수출명:프록스아비드정,  오플락정)(수출용) - (주)한국파마

파비스오플록사신정 - (주)한국파비스제약

오록사신정100밀리그램(오플록사신) - (주)휴비스트제약

오베나신정400밀리그램(오플록사신-수출용) - (주)휴온스

오베나신정200mg(오플록사신)(수출용) - (주)휴온스

오플로정(오플록사신) - (주)휴온스메디케어

오프탑정(오플록사신)(수출용) - 경동제약(주)

케플록신정(오플록사신) - 경동제약(주)

옵타론정200밀리그람(오플록사신)(수출용)(수출명:루토만) - 고려은단(주)

구주오플록사신정200밀리그람(수출명:Beeflor) - 구주제약(주)

구주오플록사신정 - 구주제약(주)

오페란정(오플록사신) - 국제약품(주)

텔비트정200밀리그람(오플록사신)(수출명:필테라빗정,오프록스정,델록스정,아노플록사신정) - 대우제약(주)

텔비트정100밀리그람(오플록사신) - 대우제약(주)

대원오플록사신정200mg(수출용) - 대원제약(주)

대원오플록사신정 - 대원제약(주)

엑센정200mg(오플록사신)(수출명:TRUTACINTab.)(수출용) - 대한뉴팜(주)

엑센정(오플록사신) - 대한뉴팜(주)

대화오플록사신정200밀리그람(수출용)(수출명:DAEHWAOFLOXACIN200mgtab,PHILALPIL) - 대화제약(주)

동광오플록사신정 - 동광제약(주)

오멕신정200밀리그램(오플록사신)(수출용)(수출명:동성오플록사신정200mg)동성제약(주)

동성오플록사신정100mg(오플록사신) - 동성제약(주)

동화오플록사신정 - 동화약품(주)

명문오플록사신정100밀리그램 - 명문제약(주)

오프론정200밀리그램(오플록사신)(수출용) - 보령제약(주)

삼익오플록사신정 - 삼익제약(주)

삼익오플록사신정200mg(수출용)(수출명:ABITACINTab., OXACINTab.) - 삼익제약(주)

삼천당오플록사신정200밀리그람(수출명:오퍼스정200밀리그람,  ofus200)(수출용) - 삼천당제약(주)

삼천당오플록사신정 - 삼천당제약(주)

신일오플록사신정(수출명:FOCINATTab.) - 신일제약(주)

푸가신정(오플록사신)(수출용)(수출명:SP  OFLOXACIN Tablets 200mg,SHINPOONG FUGACIN Tablets,SHINPOONG FUGACIN Film  coated tablet) - 신풍제약(주)

푸가신정100밀리그람(오플록사신)(수출명:SP  OFLOXACIN Tablets 100mg) - 신풍제약(주)

오플록정100밀리그램(오플록사신) - 아이큐어(주)

프락신정100밀리그람(오플록사신) - 아주약품(주)

알리코오플록사신정200밀리그람(수출용)(수출명:Al-floxacin200mgtablet) - 알리코제약(주)

투록신정(오플록사신) - 알보젠코리아(주)

알파오플록사신정(수출용) - 알파제약(주)

코아오플록사신정 - 에스에스팜(주)

영일오플록사신정(수출명:오사신정,타비드정) - 영일제약(주)

영일오플록사신정200mg(수출용)(수출명:TabidTab.200mg) - 영일제약(주)

영풍오플록사신정100밀리그램 - 영풍제약(주)

오스틴오플록사신정 - 오스틴제약(주)

우리들오플록사신정200mg(수출용) - 우리들제약(주)

우리들오플록사신정 - 우리들제약(주)

타록시드정100밀리그람(오플록사신) - 위더스제약(주)

옥타신정200밀리그람(오플록사신)(수출용) - 유니메드제약(주)

옥타신정(오플록사신) - 유니메드제약(주)

오비드정(오플록사신) - 이니스트바이오제약(주)

리록신정(오플록사신) - 이연제약(주)

에펙신주(오플록사신) - 일동제약(주)

에펙신정200밀리그램(오플록사신)(수출용) - 일동제약(주)

에펙신정100밀리그램(오플록사신) - 일동제약(주)

오큐플록신정100mg(오플록사신) - 제이에스제약(주)

제일타리비드정(오플록사신)(군납명:오플록사신정100밀리그람) - 제일약품(주)

제일타리비드정200밀리그람(오플록사신) - 제일약품(주)

인터메딕오플록사신정(수출용)(수출명:BELOX  tablet) - 천우신약(주)

크라운오플록사신정200밀리그램 - 크라운제약(주)

오프록신정100mg(오플록사신)(수출명:인바이오넷오프록신정(오플록사신),인바이오넷인팍신정(오플록사신) - 크리스탈생명과학(주)

인팍신정200mg(오플록사신)(수출용) - 크리스탈생명과학(주)

넬슨오플록사신정200밀리그람(수출명:OXLACEFTab)(수출명:OFLOXACEFTab.)(수출명:OFLOMORETab)(수출명:NESALICEFTab.) - 한국넬슨제약(주)

넬슨오플록사신정100밀리그램(오플록사신) - 한국넬슨제약(주)

프록산정200밀리그람(오플록사신)(수출용)(수출명:  오플로신정, Orokin Tabs. 200mg, Kupfloxanal Tab. 200mg) - 한국유나이티드제약(주)

유니온오플록사신정200mg(수출용)(Oxavid  Tab. Fonalocin Tab. Onicin Tab. Oroxin Tab. Mecdam Tab.) - 한국유니온제약(주)

코러스오플록사신100밀리그람정 - 한국코러스(주)

코러스오플록사신정400mg(수출용) - 한국코러스(주)

코러스오플록사신정200mg(수출명:TOFLOXIN  TAB.,KroflinTab.,Korucin Tab.,Superox Tab.) - 한국코러스(주)

한국콜마오플록사신정 - 한국콜마(주)

안플레임정200밀리그램(오플록사신)(수출용) - 한국프라임제약(주)

안플레임정(오플록사신) - 한국프라임제약(주)

오라록신정100mg(오플록사신) - 한국휴텍스제약(주)

퀴노비드정(오플록사신) - 한림제약(주)

오로신정100밀리그램(오플록사신) - 한미약품(주)

오플라정(오플록사신) - 화일약품(주)

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3. 목시플록사신 제제 : 11개업체 15품목

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퀴녹스정400밀리그램(목시플록사신염산염) - (주)비씨월드제약

퀴녹스주400밀리그램(목시플록사신) - (주)비씨월드제약

목사신정400밀리그램(목시플록사신염산염) - 대한약품공업(주)

목시플로정400밀리그램(목시플록사신염산염) - 대화제약(주)

아벨록스정400밀리그람(목시플록사신염산염) - 바이엘코리아(주)

아벨록스주400밀리그람(목시플록사신염산염)(병) - 바이엘코리아(주)

목시록주400밀리그램(목시플록사신) - 신풍제약(주)

모벨록신주400밀리그램(목시플록사신) - 씨제이헬스케어(주)

모벨록신정400밀리그램(목시플록사신염산염) - 씨제이헬스케어(주)

리목스정400밀리그램(목시플록사신염산염) - 이연제약(주)

제이더블유목시플록사신주400mg - 제이더블유생명과학(주)

조이록신정400밀리그램(목시플록사신염산염) - 한국유나이티드제약(주)

조이록신주400밀리그램(목시플록사신) - 한국유나이티드제약(주)

코러스목시플록사신정400밀리그램(목시플록사신염산염)(수출용) - 한국코러스(주)

모록사신정400밀리그램(목시플록사신염산염) - 한미약품(주)

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4. 노르플록사신 제제 : 13개업체 18품목

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뉴사달정100mg(노르플록사신)(수출용) - (주)동구바이오제약

뉴사달정400밀리그람(노르플록사신) - (주)동구바이오제약

종근당박시달정(노르플록사신) - (주)종근당

종근당박시달캅셀200밀리그람(노르플록사신) - (주)종근당

노로칸캡슐200mg(노르플록사신)(수출용) - (주)하원제약

파마노르플록사신캡슐200밀리그람(수출용) - (주)한국파마

파마노르플록사신캡슐400밀리그람(수출명:  노르플록스캡슐400, 노르신캡슐400밀리그람. 유로사신캡슐)(수출용) - (주)한국파마

휴온스노르플록사신정400mg(수출명  : UNINOX Tab., NORBEK Tablet.)(수출용) - (주)휴온스

유레카신캡슐200밀리그람(노르플록사신) - 국제약품(주)

노프린정(노르플록사신)(수출용) - 대한뉴팜(주)

노프린정200밀리그람(노르플록사신)(수출용) - 대한뉴팜(주)

유리스코정400밀리그람(노르플록사신)(수출용)(수출명:DAE  HWA NORFLOXACIN 400mg) - 대화제약(주)

안피펜캅셀400밀리그람(노르플록사신) - 삼진제약(주)

녹사신정(노르플록사신)(수출용) - 삼천당제약(주)

노푸리신캡슐200밀리그램(노르플록사신)(수출용) - 알리코제약(주)

노플록신정200밀리그람(노르플록사신)(수출용) - 한국코러스(주)

노플록신정400밀리그람(노르플록사신)(수출명  : Nofexin)(수출용) - 한국코러스(주)

한림노르플록사신정400밀리그람(수출명:노펙신)(수출용) - 한림제약(주)

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5. 로메플록사신 제제 : 11개업체 13품목

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레고켐염산로메플록사신정 - (주)레고켐제약

이텍스염산로메플록사신정 - (주)테라젠이텍스

로멕사신정(로메플록사신염산염) - (주)하원제약

로프로신정(염산로메플록사신) - 대한뉴팜(주)

로메텍정(로메플록사신염산염) - 오스틴제약(주)

일양바이오염산로메플록사신정 - 일양바이오팜(주)

로맥사신정(로메플록사신염산염) - 코오롱제약(주)

로맥사신정100mg(로메플록사신염산염) - 코오롱제약(주)

코러스염산로메플록사신정 - 한국코러스(주)

한국콜마로메플록사신염산염정 - 한국콜마(주)

한림염산로메플록사신정200밀리그람 - 한림제약(주)

한림염산로메플록사신정(수출명:필로신정) - 한림제약(주)

한올염산로메플록사신정 - 한올바이오파마(주)

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6. 로플록사신 제제 : 89개업체 165품목

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레폭사신정(레보플록사신)(수출명:LEFOXACINTablet) - (주)넥스팜코리아

레폭사신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)(수출명:  Huritan Tablet) - (주)넥스팜코리아

네보락신정(레보플록사신수화물) - (주)뉴젠팜

레보에프정(레보플록사신) - (주)다산제약

레보에프정500밀리그램(레보플록사신수화물) - (주)다산제약

대웅레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) - (주)대웅제약

뉴모신정750mg(레보플록사신)(수출용) - (주)동구바이오제약

동구레보플록사신수화물정500mg - (주)동구바이오제약

동구레보플록사신수화물정250mg - (주)동구바이오제약

동구레보플록사신수화물정100mg - (주)동구바이오제약

레보록스주(레보플록사신) - (주)레고켐제약

레보록스정(레보플록사신정)(수출명:레비스트리녹스정,레비오록스정) - (주)레고켐제약

레보프신정(레보플록사신수화물) - (주)마더스제약

레보프신정250mg(레보플록사신수화물) - (주)마더스제약

레록신정(레보플록사신수화물) - (주)메디카코리아

레보트라정(레보플록사신수화물) - (주)바이넥스

레보트라정250mg(레보플록사신수화물) - (주)바이넥스

레보트라정500mg(레보플록사신수화물) - (주)바이넥스

레보박터정(레보플록사신) - (주)서울제약

셀트리온레보플록사신정100mg(수출용) - (주)셀트리온제약

셀트리온레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) - (주)셀트리온제약

레플록신정500mg(레보플록사신) - (주)씨엠지제약

레플록신정100mg(레보플록사신) - (주)씨엠지제약

록사비트정(레보플록사신수화물) - (주)씨티씨바이오

알피레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) - (주)알피바이오

알피레보플록사신정250mg(레보플록사신수화물) - (주)알피바이오

레복스주(레보플록사신수화물) - (주)오스코리아제약

레복스정100밀리그램(레보플록사신수화물) - (주)오스코리아제약

유영레보플록사신주(레보플록사신수화물) - (주)유영제약

레보미신정(레보플록사신수화물) - (주)유한양행

레보플로정(레보플록사신수화물) - (주)이든파마

레사신정(레보플록사신수화물)(수출명:LESACIN,LENTACIN) - (주)일화

레사신정250밀리그램(레보플록사신수화물) - (주)일화

레포리아정250mg(레보플록사신수화물)(수출용) - (주)테라젠이텍스

레포리아주(레보플록사신수화물)(수출용) - (주)테라젠이텍스

레포리아정500mg(레보플록사신수화물)(수출용) - (주)테라젠이텍스

레포리아정100mg(레보플록사신수화물)(수출용) - (주)테라젠이텍스

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레포리아정750mg(레보플록사신수화물)(수출용) - (주)테라젠이텍스

티디에스레보플로사신100mg정(레보플록사신)(수출용)(수출명:DovafloxTablet) - (주)티디에스팜

레노보정(레보플록사신수화물) - (주)퍼슨

네오록스정100mg(레보플록사신)(수출용) - (주)하원제약

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휴록사신주(레보플록사신수화물) - (주)휴비스트제약

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레록사신정(레보플록사신수화물) - 광동제약(주)

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레비신정250mg(레보플록사신수화물) - 대한뉴팜(주)

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레보파신정500mg(레보플록사신수화물)(수출용)  (수출명:BORAFLOX tab.) - 알리코제약(주)

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레보파정(레보플록사신수화물)(수출명:VOLEXINTABLET) - 영일제약(주)

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레바록스정100밀리그램(레보플록사신수화물)(수출명:레보플록스,  레바닉정) - 우리들제약(주)

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프로신정250밀리그램(레보플록사신)(수출용) - 한국유니온제약(주)

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렉사신정250mg(레보플록사신)(수출용)(수출명:  ① Lexacin Tab.250mg ② Levorex Tab.250mg ③ Levofloxacin-Asteria Tab.250mg) - 한국코러스(주)

렉사신정100mg(레보플록사신)(수출용)(수출명:  ① Lexacin Tab. 100mg ② Levorex Tab.100mg ③ Levofloxacin-Asteria Tab.100mg) - 한국코러스(주)

렉사신정(레보플록사신)(수출용)(수출명:  ① Lexacin Tab. ② Levorex Tab. ③ Levofloxacin-Asteria Tab.) - 한국코러스(주)

레보타신정100밀리그램(레보플록사신수화물) - 한국코러스(주)

케이레보주(레보플록사신수화물) - 한국코러스(주)

레보타신정250밀리그램(레보플록사신수화물) - 한국코러스(주)

레보타신정500밀리그램(레보플록사신수화물) - 한국코러스(주)

레보플정(레보플록사신)(수출용)(수출명:Cbiprime  tab., Lenvoxae tab.) - 한국프라임제약(주)

레보플정500밀리그램(레보플록사신수화물)(수출용) - 한국프라임제약(주)

화이자레보플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물) - 한국화이자제약(주)

화이자레보플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물) - 한국화이자제약(주)

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레복사신정500밀리그램(레보플록사신수화물) - 한미약품(주)

레복사신정250밀리그램(레보플록사신수화물) - 한미약품(주)

레복사신정(레보플록사신수화물) - 한미약품(주)

한올레보플록사신수화물정 - 한올바이오파마(주)

레크로신정(레보플록사신수화물) - 한화제약(주)

환인레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) - 환인제약(주)

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7. 페플록사신 제제 : 2개업체 2품목

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키신달정(메탄설폰산페플록사신)(수출용)(수출명1:키시정,수출명2:씨피케이페플록사신정) - (주)씨엠지제약

파마페플록사신정400mg(수출용) - (주)한국파마

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8. 제미플록사신 제제 : 1개업체 2품목

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팩티브정320밀리그램(제미플록사신메실산염) - (주)엘지화학

팩티브주200밀리그램(제미플록사신메탄설폰산염) - (주)엘지화학

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9. 발로플록사신 제제 : 2개업체 2품목

‍

제이더블유신약발로플록사신정100밀리그램 - 제이더블유신약(주)

큐록신정100밀리그램(발로플록사신) - 제이더블유중외제약(주)

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10. 토수플록사신 제제 : 2개업체 2품목

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토플렉스정(토수플록사신토실산염수화물) - (주)유영제약

오젝스정(토수플록사신토실산염수화물) - 에스케이케미칼(주)

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11. 자보플록사신 제제 : 1개업체 1품목

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자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물) - 동화약품(주)

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참고 자료

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[WEB]

의약품안전나라. Nedrug.mfds.go.kr. https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC01/getItem?totalPages=10&page=1&limit=10&&safeLetterNo=279. Published 2021. Accessed March 30, 2021.

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